CURATYS international ist die Executive Search Personalberatung mit über 25 Jahren Expertise in der Industrie und Wirtschaft. Für unsere Mandanten besetzen wir ausschließlich Top-Führungspositionen.
Unser Auftraggeber wünscht sich eine/-n souveräne/-n und führungserfahrene/-n Manager/-in als:

Teamleiter Regulatory Affairs (m/w/d)

• Leitung eines Teams mit fachlichen Schwerpunkten Regulatory Affairs, Technische Dokumentation und Prozessmanagement in der Produktentwicklung sowie Umsetzung und Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer und normativer Anforderungen im QMS für Medizinprodukte der Klasse IIa der MDR bzw. Class II der FDA
• Leitung der nationalen und internationalen behördlichen Genehmigungsprozesse
• Erhebung, Interpretation und Umsetzung der regulatorischen Anforderungen für neue Registrierungen in Zielländern
• Erstellung und Aktualisierung der technischen Dokumentation von Medizinprodukten
• Unterstützung bei der Verifizierung und Validierung von Medizinprodukten, Hardware / Software und Tools
• Überwachung der für Medizinprodukte relevanten Gesetze und Normen und Mitarbeit bei der...